Covid-19

Vyřeší vakcína všechny problémy pandemie COVID-19

Obsah:

Anonim

Přečtěte si všechny články o koronaviru (COVID-19) tady.

Výroba vakcíny COVID-19 je spěšná, cílový čas je sledován. Série pokusů byla zrychlena a někteří kandidáti dokonce provedli fázi 1 a fázi dvě klinické studie současně. Zrychlení pokusů s vakcínami se provádí za účelem vyřešení pandemie COVID-19, která infikovala téměř celý svět.

Bude ale spěšná výroba produkovat dostatečně silnou vakcínu? Může vakcína rychle vyřešit pandemii COVID-19?

Mise k vyřešení pandemie, Bio Farma, žádá o nouzové použití vakcíny Sinovac

Bio Farma pracuje na získání vakcíny Sinovac, aby získala povolení pro nouzové použití ( Nouzové povolení k použití) v Indonésii.

„V současné době diskutujeme o tom, zda by Indonésie mohla získat první přístup k vakcíně,“ uvedl ředitel Bio Farma Honesti Basyir na jednání s DPR v pondělí (5. 10.) v Jakartě.

V současné době Bio Farma a Lékařská fakulta Padjadjaran University provádějí klinické studie fáze 3 s vakcínou Sinovac, biotechnologickou společností z Číny.

Od minulého měsíce probíhají klinické studie fáze 3 s touto vakcínou, kterých se účastnilo 1620 dobrovolníků. Vědci budou účastníky testu sledovat po dobu šesti měsíců dvěma injekcemi vakcíny. Odhaduje se, že údaje o výsledcích této klinické studie fáze 3 budou viditelné až v květnu 2021.

Přestože společnost Bio Farma funguje pouze jeden měsíc, má v úmyslu požádat o povolení, aby mohla být vakcína COVID-19 okamžitě distribuována. Žádost o toto povolení se podává s první zprávou o monitorování klinických studií fáze 3 provedených v Indonésii během minulého měsíce.

Nouzové použití vakcíny Sinovac v Indonésii je určeno pro injekce pro zdravotnický personál a skupiny s vysokým rizikem nákazy COVID-19.

Aktualizace ohniska COVID-19 Země: Indonésie Data

1,012,350

Potvrzeno

820,356

Obnoveno

28,468

Mapa distribuce smrti

Co znamená nouzové použití vakcín?

Cílem klinických studií fáze 3 je zjistit, zda kandidát na vakcínu může poskytnout ochranu před infekcí COVID-19. Klinické studie fáze 3 musí být prováděny ve velkém měřítku, aby se prokázalo, že nevznikly žádné škodlivé vedlejší účinky.

Nouzové povolení k použití znamená, že umožňuje použití vakcín, které nebyly prokázány a neprošly klinickými zkouškami stupně 3. To znamená, že bezpečnost vakcín nebyla skutečně testována.

Až dosud Světová zdravotnická organizace (WHO) nevydala jediné povolení pro široké použití kandidáta na vakcínu COVID-19.

Existují však dvě vakcíny COVID-19, které byly použity s povolením omezeného použití, a to vakcína Gamaleya z Ruska a Sinovac pro použití v Číně.

Ruské rozhodnutí použít vakcínu, která neprošla klinickými testy, je považováno za nebezpečné rozhodnutí pro odborníky. Na rozdíl od experimentálních léků, které se podávají určitým lidem, když jsou nemocní, se vakcíny podávají zdravým lidem hromadně.

Vakcíny tedy musí splňovat vysoké bezpečnostní standardy. Existuje obava, že vakcíny, které neprošly klinickými testy, nevyřeší pandemii, ale ve skutečnosti způsobí u mnoha lidí nebezpečné vedlejší účinky.

I když vakcína prošla klinickými zkouškami fáze 1 a fáze 2, není jisté, že projde klinickou studií třetí fáze hladce. Jako nedávný příklad způsobila klinická studie fáze 3 Oxfordské univerzity s vakcínou COVID-19 Astrazeneca u účastníků britského testu nedávno vzácné nežádoucí účinky.

Ministr hospodářství Airlangga Hartarto uvedl, že indonéská vláda je připravena zaplatit zálohu za nákup vakcín od společnosti AstraZeneca. Vydaná částka je 250 milionů USD nebo přibližně 3,67 bilionu Rp.

„Pořídíme vakcínu od společnosti AstraZeneca, smlouva je 100 milionů vakcín a bude za ni platit vláda záloha 50 procent na konci tohoto měsíce budou náklady přibližně 250 milionů USD, “uvedl na webináři pořádaném rodinou absolventů univerzity Gadjah Mada v neděli (11/10).

Mohou vakcíny vyřešit všechny pandemické problémy?

Postoj vlády, který se zdá být velmi zaměřený na nákup vakcín, jak ze strany Sinovacu, tak i společnosti AstraZeneca, vyvolal řadu kritik. Na webináři epidemiolog Pandu Riono uvedl, že „vakcíny nejsou krátkodobým řešením, ani magickým řešením, které může pandemii okamžitě zastavit.“

Kromě toho zpochybnil také očkování plánované vládou. „WHO uvedla, že neexistují žádní kandidáti na vakcíny, kteří by byli uznáni za účinné a bezpečné. Kolegové z Eijkmanovy instituce také pochybují o výhodách vakcíny, “napsal Pandu ve svém příspěvku.

Pandu se obává, že marketing vakcín, u nichž nebyla testována účinnost a bezpečnost, skutečně ohrozí veřejnost. Protože do dnešního dne neexistovala žádná vakcína, která by prošla klinickým hodnocením 3. stupně a která by mohla WHO masivně používat.

Indonéská vláda nyní dovezla 1,2 milionu vakcín Sinovac, které stále procházejí klinickými zkouškami fáze 3 a neprokázaly svou účinnost. Pandu Riono ve svém tweetu uvedl, že vakcíny mohou komplikovat zvládnutí pandemie. "Iluze vakcín jako krátkodobého řešení se posiluje." Závažnost posílení izolace Test-Trace a izolace 3M je stále neoptimální a je stále více opomíjena. Pandemie ještě nebude ignorována. “

Vyřeší vakcína všechny problémy pandemie COVID-19
Covid-19

Výběr redakce

Back to top button