Ribavirin: funkce, dávkování, vedlejší účinky, jak se používá

Jaký lék je Ribavirin?

Na co je ribavirin?

Tento lék je antivirotikum užívané v kombinaci s interferonem k léčbě probíhající hepatitidy C. Dlouhodobá infekce hepatitidou C způsobuje otok jater, který může vést k vážným stavům jater, jako jsou jizvy, rakovina a selhání orgánů. Ribavirin působí snížením množství viru hepatitidy C ve vašem těle, což může pomoci obnovit vaše játra. Tento léčivý přípravek však neléčí infekci hepatitidou C a nezabrání šíření hepatitidy C na jiné osoby sexuálním kontaktem nebo kontaminací krví (například sdílením jehel).

DALŠÍ POUŽITÍ: V této části jsou uvedena použití tohoto léku, která nejsou uvedena na schválených štítcích, ale může být předepsána lékařem. Tento lék používejte za podmínek uvedených níže, pouze pokud byl předepsán lékařem a zdravotníkem.

Tento lék lze také použít k léčbě závažného akutního respiračního syndromu (SARS).

Jak se ribavirin používá?

Než začnete užívat Ribavirin, přečtěte si Průvodce léčivými přípravky, který vám poskytl váš lékárník, a pokaždé, když dostanete novou náplň. Máte-li dotazy ohledně informací o lécích, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívejte tento lék ústami podle pokynů svého lékaře, obvykle dvakrát denně s jídlem po dobu 24 až 48 týdnů. Tato droga musí být spolknuta celá. Tobolky nedrťte, nelámejte ani nežvýkejte.

Dávka a délka léčby závisí na vašem věku, tělesné hmotnosti, zdravotním stavu a reakci na léčbu.

Antivirová léčiva fungují nejlépe, když se množství léku ve vašem těle udržuje na konstantní úrovni. Proto používejte tento lék v rovnoměrně rozložených intervalech. Musíte si pamatovat, že jej musíte používat každý den ve stejnou dobu.

Během léčby tímto přípravkem pijte hodně vody. Tím se sníží riziko závažných nežádoucích účinků.

Jak se ribavirin uchovává?

Tento lék se nejlépe skladuje při pokojové teplotě, mimo přímé světlo a vlhká místa. Nenechávejte to v koupelně. Nezmrazujte to. Jiné značky tohoto léku mohou mít různá pravidla skladování. Dodržujte pokyny pro skladování na obalu produktu nebo se obraťte na svého lékárníka. Uchovávejte všechny léky mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Nepláchněte léky do záchodu nebo do odtoku, pokud k tomu nedostanete pokyn. Zlikvidujte tento produkt, když jeho platnost vypršela nebo když již není potřeba. Jak bezpečně zlikvidovat váš produkt, poraďte se s lékárníkem nebo místní společností zabývající se likvidací odpadu.

Dávkování ribavirinu

Poskytnuté informace nenahrazují lékařskou pomoc. Před zahájením léčby se VŽDY poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaká je dávka ribavirinu pro dospělé?

Normální dávkování pro dospělé s chronickou hepatitidou C:

Kapsle, tekutiny pro přímé pití - v kombinaci s penginterferonem alfa-2b:

Méně než 66 kg: 400 mg perorálně dvakrát denně

66-80 kg: 400 mg užívaných ústy ráno a 600 mg v noci

81-105 kg: 600 mg perorálně dvakrát denně

Více než 105 kg: 600 mg užívaných ústy ráno a 800 mg v noci

Délka léčby:

• Alfa-naivní pacient s interferonem s genotypem 1: 48 týdnů
• Pacienti dosud neléčení interferony s genotypy 2 a 3: 24 týdnů
• opakovaná léčba interferonem alfa-2b / ribavirinem s předchozím selháním léčby: 48 týdnů, bez ohledu na genotyp HCV

V kombinaci s interferonem alfa-2b:

75 kg nebo méně: 400 mg užívaných ústy ráno a 600 mg v noci

Více než 75 kg: 600 mg perorálně dvakrát denně

Délka léčby:

• Pacienti dosud neléčení interferonem: 24 až 48 týdnů
• opakovaná léčba interferonem alfa-2b / Ribavirinem u pacientů, u kterých došlo k relapsu po monoterapii nepegylovaným interferonem: 24 týdnů

Tablety - v kombinaci s peginterferonem alfa-2a:

• genotypy 1 a 4 u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 75 kg: 1 000 mg / den perorálně ve 2 rozdělených dávkách po dobu 48 týdnů
• genotypy 1 a 4 u pacientů s tělesnou hmotností 75 kg a více: 1200 mg / den perorálně ve 2 rozdělených dávkách po dobu 48 týdnů
• genotypy 2 a 3: 800 mg / den perorálně ve 2 rozdělených dávkách po dobu 24 týdnů
• genotypy 5 a 6: Nedostatečná data pro doporučení
• pacienti současně infikovaní HIV: 800 mg / den perorálně ve 2 rozdělených dávkách po dobu 48 týdnů, bez ohledu na genotyp HCV

Jaká je dávka ribavirinu pro děti?

Normální dávkování pro děti s respiračním syncyciálním virem:

20 mg / ml jako roztok zásobníku léčiva pro jednotku SPAG-2 s nepřetržitým podáváním aerosolu po dobu 12 až 18 hodin denně po dobu 3 až 7 dnů.

Normální dávkování pro děti s chronickou hepatitidou C:

Kapsle, přímý nápojový roztok

3 roky nebo starší:

V kombinaci s penginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b: 15 mg / kg užívaných přímo denně ve 2 rozdělených dávkách

ROZPOČET Ribavirin podle hmotnosti:

Méně než 47 kg: 15 mg / kg (perorální roztok) orálně denně ve 2 rozdělených dávkách

47-59 kg: 400 mg perorálně dvakrát denně

60-73 kg: 400 mg užívaných ústy ráno a 600 mg v noci

Více než 73 kg: 600 mg perorálně dvakrát denně

Délka léčby:

• genotyp 1:48 týdnů
• genotypy 2 a 3: 24 týdnů

TABLETA:

5 let nebo starší:

V kombinaci s peginterferonem alfa-2a:

23-33 kg: 200 mg perorálně dvakrát denně

34-46 kg: 200 mg užívaných ústy ráno a 400 mg v noci

47-59 kg: 400 mg perorálně dvakrát denně

60-74 kg: 400 mg užívaných ústy ráno a 600 mg v noci

75 kg nebo více: 600 mg perorálně dvakrát denně

Délka léčby:

• genotypy 2 a 3: 24 týdnů
• jiné genotypy: 48 týdnů

V jaké dávce je ribavirin k dispozici?

200 mg tableta.

Nežádoucí účinky ribavirinu

Jaké vedlejší účinky mohou mít ribavirin?

Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků alergické reakce: kopřivka, potíže s dýcháním, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Přestaňte používat Ribavirin a okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky, jako jsou:

• problémy se zrakem
• horečka, zimnice, bolesti těla, příznaky chřipky
• silná bolest v horní části břicha šířící se do zad, nevolnost a zvracení, rychlý srdeční rytmus
• bodavá bolest na hrudi, sípání, pocit dechu
• velká deprese, halucinace, sebevražedné myšlenky nebo sebepoškozování
• bolest na hrudi nebo těžký pocit, bolest šířící se do paže nebo ramene, nevolnost, pocení, celkový pocit bolesti
• bledá nebo nažloutlá kůže, tmavá moč, snadná tvorba modřin nebo krvácení, zmatenost nebo neobvyklá slabost

Méně závažné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy
• bolest svalu
• suchá ústa
• nevolnost, zvracení, bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• pocit únavy nebo podráždění
• úzkost, změny nálady nebo
• bolest, otok nebo podráždění, kde byla podána injekce interferonu

Ne každý má tento vedlejší účinek. Mohou existovat některé nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše. Máte-li jakékoli obavy z nežádoucích účinků, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Varování a varování týkající se užívání ribavirinu

Co je třeba vědět před použitím ribavirinu?

Při rozhodování o užívání drogy je třeba zvážit rizika užívání drogy oproti výhodám, které tato droga přináší. Toto je rozhodnutí, které vy a váš lékař učiníte. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Sdělte také svému lékaři, pokud máte jiné typy alergií, například na potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U produktů bez lékařského předpisu si pečlivě přečtěte etikety nebo balení ingrediencí.

Děti

Nebyly provedeny adekvátní studie týkající se vztahu věku k účinkům užívání tablet Ribavirinu u dětí mladších 5 let, tobolek Ribavirinu a tekutin k přímému pití u dětí mladších 3 let. Bezpečnost a účinnost tablet, tobolek a tekutin pro přímé pití Ribavirinu nebyla v této věkové skupině stanovena.

Starší

Doposud neexistují adekvátní studie, které by ukázaly problém s užíváním tohoto léku u starších osob, který by omezil užitečnost přípravku Ribavirin u starších osob. U starších pacientů je však větší pravděpodobnost, že budou mít problémy s játry, ledvinami nebo srdcem související s věkem, což může vyžadovat úpravu dávky u pacientů užívajících Ribavirin.

Je ribavirin bezpečný pro těhotné a kojící ženy?

Neexistují adekvátní studie týkající se rizik užívání tohoto léku u těhotných nebo kojících žen. Před použitím tohoto léku se vždy poraďte se svým lékařem, abyste zvážili možné přínosy a rizika. Tento lék je zahrnut do rizika těhotenství kategorie X podle amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Následující odkazy odkazují na kategorie rizika těhotenství podle FDA:

• A = není ohrožen,
• B = není v několika studiích ohrožen,
• C = Může to být riskantní,
• D = Existují pozitivní důkazy o riziku,
• X = kontraindikováno,
• N = neznámý

Interakce s ribavirinem

Jaké léky mohou interagovat s ribavirinem?

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se nedoporučuje. Váš lékař se může rozhodnout, že vás nebude léčit tímto lékem nebo změní některé z dalších léků, které užíváte.

• ddI

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nutné. Pokud jsou tyto dva léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

• Abakavir
• Azathioprin
• Lamivudin
• Stavudin
• Zalcitabin
• Zidovudin

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků může způsobit zvýšené riziko určitých nežádoucích účinků, ale použití obou léků může být pro vás nejlepší léčbou. Pokud jsou tyto dva léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

• Interferon Alfa-2b

Může jídlo nebo alkohol interagovat s ribavirinem?

Některé léky by se neměly užívat v době jídla nebo kolem ní nebo u určitých druhů potravin, protože mohou nastat interakce. Interakce může také způsobit konzumace alkoholu nebo tabáku s určitými léky. Poraďte se s lékařem o užívání drog s jídlem, alkoholem nebo tabákem.

Jaké zdravotní podmínky mohou interagovat s ribavirinem?

Přítomnost dalších zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud máte jakékoli další zdravotní potíže, zejména:

• autoimunitní hepatitida (zánět jater)
• anamnéza srdečních onemocnění (nestabilní)
• závažné onemocnění jater (včetně cirhózy)
• srpkovitá anémie (porucha červených krvinek)
• thalassemia major (genetická porucha krve) - neměly by se používat u pacientů s poruchami krve nebo kostní dřeně (např. anémie, pancytopenie)
• problémy s dýcháním a onemocnění plic (např. zápal plic, plicní infiltráty, plicní hypertenze)
• kolitida (zánět tlustého střeva)
• Deprese
• cukrovka
• historie zneužívání drog
• problémy s očima nebo zrakem (například ztráta zraku, retinopatie)
• infarkt, historie
• onemocnění srdce nebo cév a jeho historie
• hypertenze (vysoký krevní tlak)
• pankreatitida (zánět slinivky břišní)
• sarkoidóza (onemocnění plic)
• nemoc štítné žlázy
• oslabený imunitní systém - používejte opatrně. může zhoršit stav
• problémy s krví (například sférocytóza)
• žaludeční potíže (například krvácení), anamnéza - používejte opatrně. Může zvýšit riziko těžké anémie
• infekce (např. adenovirus, RSV)
• Chřipka nebo parainfluenza-copegus® by se neměli používat u pacientů s tímto onemocněním. Lékař vám může dát inhalační ribavirin
• Může dojít k vyšším hladinám ledvin v krvi s ribavirinem, což zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků
• onemocnění jater, dekompenzace
• transplantace orgánů (např. játra, ledviny) - použití kombinace ribavirinu a peginterferonu alfa-2a nebylo u pacientů s tímto stavem stanoveno.

Předávkování ribavirinem

Co mám dělat v případě nouze nebo předávkování?

V případě nouze nebo předávkování se obraťte na místního poskytovatele pohotovostních služeb (112) nebo okamžitě na nejbližší pohotovostní službu nemocnice.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

Pokud zapomenete na dávku tohoto léku, užijte ji co nejdříve. Když se však blíží čas další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k obvyklému dávkovacímu rozvrhu. Nezdvojnásobujte dávku.

Zdravím skupinu zdraví neposkytuje lékařskou pomoc, diagnózu ani léčbu.