Obsah:
- Oxfordský vývoj vakcíny COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Další krok v klinických studiích, dokud není vakcína připravena k výrobě
- Kdy bude vakcína připravena k použití?
Vakcína COVID-19 vyvinutá na univerzitě v Oxfordu v Anglii uspěla u účastníků klinických studií a vyvolala tvorbu protilátek a T-buněk. Protilátky a T-buňky jsou jednotky v těle, které jsou schopné detekovat a bojovat proti špatným virům, které infikují orgány těla.
Tento výzkum je stále neúplný a měl by pokračovat do další fáze klinických studií, ale vláda Spojeného království věří, že tato vakcína projde dalšími 2 fázemi klinických studií. Objednali si dokonce 100 milionů dávek vakcíny.
Oxfordský vývoj vakcíny COVID-19
Vědci z Oxfordské univerzity ve spolupráci se společností "Astrazeneca" zveřejnili výsledky klinického hodnocení fáze vakcíny COVID-19 1/2 v Lancet v pondělí (20/7).
Výsledkem je, že tato oxfordská vakcína reaguje na T-buňky do 14 dnů a reaguje na protilátky do 28 dnů. Tyto protilátky a T-buňky se vytvořily u většiny účastníků po jedné injekci vakcíny a u všech účastníků po druhé injekci.
Protilátky jsou malé bílkoviny, které vytváří imunitní systém a připojují se k povrchu viru. Tyto protilátky mohou neutralizovat nebo deaktivovat viry, které jsou pro tělo škodlivé. Mezitím jsou T-buňky typem bílé krve, který dokáže identifikovat buňky infikované virem a zničit je.
„Imunitní systém má dva způsoby, jak najít a napadnout patogeny (viry), a to protilátkovou odpověď a T-buňky. Tato vakcína je určena k jejich formování, aby mohly útočit na viry cirkulující v těle i na infikované buňky, “uvedl vedoucí výzkumný pracovník Dr. Andrew Pollard.
Z této studie se doufá, že si imunitní systém může virus „pamatovat“, takže oxfordská vakcína bude lidi dlouhodobě chránit.
„Potřebujeme však další výzkum, abychom zajistili, že vakcína účinně chrání před infekcí SARS-CoV-2 a jak dlouho ochrana trvá,“ pokračoval.
1,024,298
Potvrzeno831,330
Obnoveno28,855
Mapa distribuce smrtiDalší krok v klinických studiích, dokud není vakcína připravena k výrobě
Výsledky klinických studií byly zatím slibné. Stále jsou však zapotřebí další klinické studie, aby se zajistilo, že tato vakcína je dostatečně bezpečná, aby mohla být podána všem.
„Je třeba udělat ještě hodně práce, abychom zjistili, zda naše vakcína pomůže zvládnout pandemii COVID-19,“ uvedla profesorka Sarah Gilbert, výzkumná pracovnice z Oxfordské univerzity.
V současné době není jasné, jak účinné vakcíny fungují u starších lidí a lidí s komorbiditami.
Testovací vakcína s názvem „ChAdOx1 nCoV-19“ zahrnovala 1077 účastníků ve věku od 18 do 55 let. Testování probíhalo v pěti nemocnicích ve Velké Británii od dubna do konce května 2020.
Studie také nebyla schopna prokázat, zda oxfordská vakcína může zabránit onemocněním lidí nebo snížit příznaky infekce COVID-19.
Podle Amerického centra pro kontrolu nemocí (CDC) je nutné, aby klinické zkoušky vakcín prošly 3 fázemi testování. Fáze 1 typicky studuje malý počet lidí, aby zjistili, zda je vakcína bezpečná, a vyvolává protilátkovou odpověď.
Ve fázi 2 je studie rozšířena a vakcína je podávána lidem, jejichž charakteristiky, jako je věk a fyzické zdraví, jsou podobné jako u infikované osoby. Třetí fáze se provádí u velkého počtu lidí, aby se znovu otestovala účinnost, bezpečnost a bezpečnost účastníků testu.
Vědci dále provedou další fázi klinických studií na více než 10 000 účastnících ve Velké Británii. Výzkum bude rozšířen i do dalších zemí mimo Spojené království, protože Spojené království nemá dostatek případů přenosu COVID-19.
Nejúčinnějším způsobem v následných klinických studiích je testování v červených zónách nebo oblastech s vysokou přenosovou rychlostí.
Plánuje se, že klinické studie této vakcíny budou prováděny ve velkém měřítku, do kterého bude zapojeno 30 000 lidí ve Spojených státech, 2 000 lidí v Jižní Africe a 5 000 lidí v Brazílii.
Oxfordští vědci také provedou provokační test, při kterém jsou účastníkům, kterým byla injekčně podána vakcína, záměrně přenášen SARS-CoV-2, který způsobuje COVID-19. Stále však existují etické problémy kvůli nedostatečné léčbě pacientů s COVID-19.
Kdy bude vakcína připravena k použití?
Vědci uvedli, že pokud projdou všechny klinické studie, bude vakcína Oxford COVID-19 připravena k výrobě nejdříve počátkem září 2020. Společnost AstraZeneca si stanovila cíl, aby byla připravena hromadná výroba vakcín do konce roku 2020.
Společnost také podepsala dohody o spolupráci s různými zeměmi, aby zajistila, že dostanou přiměřené dávky vakcíny.
Kromě Astrazeneca existuje několik dalších společností, které také spolupracují s institucemi, které vyvíjejí vakcíny. Většina z nich si také stanovila cíl dokončit a absolvovat testy do konce roku a dokončit výrobu počátkem roku 2021.
Podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) přinejmenším existují kandidáti na vakcínu COVID-19, kteří jsou v současné době v procesu klinických studií po celém světě. Mezi nimi jsou vakcíny COVID-19 Moderna (USA) a Sinovac Biotech (Čína), které plánují spolupracovat s Bio Farma Indonesia na klinických studiích fáze 3.