Komplex hydroxidu železitého a sacharózy: funkce, dávkování, vedlejší účinky, způsob použití

Jaký komplex komplexu hydroxidu železitého a sacharózy?

K čemu je komplex sacharózy s hydroxidem železitým?

Tento léčivý přípravek se používá k léčbě nedostatku železa v krvi (anémie) u lidí s prodlouženým onemocněním ledvin, možná budete potřebovat železo navíc kvůli ztrátě krve během dialýzy ledvin. Vaše tělo může také potřebovat více železa, pokud užíváte lék erytropoetin, který pomáhá vytvářet nové červené krvinky.

Železo je nezbytnou součástí červených krvinek a je nezbytné pro transport kyslíku v těle. Mnoho pacientů s onemocněním ledvin nemůže dostat dostatek železa z potravy a potřebuje injekce.

Jak používat komplex hydroxidu železitého a sacharózy?

Tento léčivý přípravek se používá k léčbě nedostatku železa v krvi (anémie) u lidí s prodlouženým onemocněním ledvin. Možná budete potřebovat další železo kvůli ztrátě krve během dialýzy ledvin. Vaše tělo může také potřebovat více železa, pokud užíváte lék erytropoetin, který pomáhá vytvářet nové červené krvinky.

Železo je nezbytnou součástí červených krvinek a je nezbytné pro transport kyslíku v těle. Mnoho pacientů s onemocněním ledvin nemůže dostat dostatek železa z potravy a potřebuje injekce.

Jak se skladuje komplex s hydroxidem železitým a sacharózou?

Tento lék se nejlépe skladuje při pokojové teplotě, mimo přímé světlo a vlhká místa. Nenechávejte to v koupelně. Nezmrazujte to. Jiné značky tohoto léku mohou mít různá pravidla skladování. Dodržujte pokyny pro skladování na obalu produktu nebo se obraťte na svého lékárníka. Uchovávejte všechny léky mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Nepláchněte léky do záchodu nebo do odtoku, pokud k tomu nedostanete pokyn. Zlikvidujte tento produkt, když jeho platnost vypršela nebo když již není potřeba. Jak bezpečně zlikvidovat váš produkt, poraďte se s lékárníkem nebo místní společností zabývající se likvidací odpadu.

Dávkování komplexu hydroxidu železitého a sacharózy

Poskytnuté informace nenahrazují lékařskou pomoc. Před zahájením léčby se VŽDY poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaké je dávkování komplexu hydroxidu železitého a sacharózy pro dospělé?

Normální dávka pro dospělé s nedostatkem železa (anémie)

Chronické onemocnění ledvin závislé na hemodialýze (HDD-CKD):

5 ml (100 mg železa) čisté pomalé IV po dobu 2 až 5 minut. Alternativně se 5 ml (100 mg železa) zředí v maximálně 100 ml 0,9% IV chloridu sodného po dobu nejméně 15 minut. Opakujte pro následující hemodialýzu pro celkovou kumulativní dávku 1 000 mg.

Chronické onemocnění ledvin nezávislé na dialýze (NDD-CKD):

10 ml (200 mg železa), čistého, IV během 2 až 5 minut se podává během 5 různých příležitostí během 14 dnů, aby se dosáhlo celkové kumulativní dávky 1 000 mg během 14 dnů.

Alternativně se podává 1. den a 14. den 25 ml (500 mg železa) zředěných maximálně 250 ml 0,9% chloridu sodného, ​​IV během 210 až 240 minut, aby se získala kumulativní dávka 1000 mg po dobu 14- den. S tímto dávkovacím režimem jsou však omezené zkušenosti. V klinické studii (n = 30) byla po podání tohoto dávkovacího režimu hlášena hypotenze u 2 pacientů.

Chronické onemocnění ledvin závislé na peritoneální dialýze (PDD-CKD):

Dvě infuze po 15 ml (300 mg elementárního železa), každá zředěná maximálně 250 ml 0,9% chloridu sodného, ​​se podávají i.v. ml 0,9% chloridu sodného podaného po dobu 150 minut 14 dní po druhé dávce pro celkovou kumulativní dávku 1 000 mg infuze po dobu 28 dnů.

Jaká je dávka komplexu hydroxidu železitého a sacharózy pro děti?

Léčba léčby železem u pacientů s hemodialýzou závislou na CKD

IV

Děti ≥ 2 roky: 0,5 mg / kg (nesmí překročit 100 mg na dávku) každé 2 týdny po dobu 12 týdnů; lze provést pomalou i.v. injekcí po dobu 5 minut nebo zředit 25 ml 0,9% chloridu sodného po dobu 5-60 minut.

V případě potřeby léčbu opakujte.

Léčba železem u pacientů s CKD u příjemců ESA nezávisle na hemodialýze

IV

Děti ≥ 2 roky: 0,5 mg / kg (nesmí překročit 100 mg na dávku) každé 4 týdny po dobu 12 týdnů; lze provést pomalou i.v. injekcí po dobu 5 minut nebo zředit 25 ml 0,9% chloridu sodného po dobu 5-60 minut.

V případě potřeby léčbu opakujte.

Léčba léčby železem u pacientů s CKD. Peritoneální dialýza závislá na příjemci ESA

IV

Děti ≥ 2 roky: 0,5 mg / kg (nesmí překročit 100 mg na dávku) každé 4 týdny po dobu 12 týdnů; To lze provést pomalou intravenózní injekcí po dobu 5 minut nebo zředěnou 25 ml 0,9% chloridu sodného po dobu 5-60 minut.

V případě potřeby léčbu opakujte.

V jaké dávce je k dispozici komplex hydroxidu železitého a sacharózy?

Intravenózní roztok: 20 mg / ml (2,5 ml, 5 ml, 10 ml)

Část 3: Vedlejší účinky

Komplex vedlejších účinků hydroxidu železitého a sacharózy

Jaké vedlejší účinky se mohou objevit kvůli komplexu hydroxidu železitého a sacharózy?

Mezi časté nežádoucí účinky patří svalové křeče, nevolnost, zvracení, podivná chuť v ústech, průjem, zácpa, bolest hlavy, kašel, bolest zad, bolest kloubů, závratě, otoky paží / nohou nebo bolest, otok nebo zarudnutí při injekci. plocha.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků alergické reakce: kopřivka, kopřivka; sípání, potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky, jako jsou:

• bolest na hrudi
• pocit, že byste mohl omdlít
• otoky rukou, kotníků nebo nohou
• potíže s dýcháním; nebo
• vysoký krevní tlak (silná bolest hlavy, rozmazané vidění, zvonění v uších, úzkost, zmatenost, bolest na hrudi, dušnost, nerovnoměrný srdeční rytmus, záchvaty).

Méně závažné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• svalová křeč
• slabost, pocit únavy
• závratě, úzkosti, bolesti hlavy
• nevolnost, zvracení, bolest žaludku
• průjem, zácpa
• bolest ucha
• bolest v krku, bolest dutin nebo ucpaný nos
• snížená chuť
• bolest kloubů
• bolest, otok, pálení nebo podráždění kolem IV jehly.

Ne každý má tento vedlejší účinek. Mohou existovat některé nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše. Máte-li jakékoli obavy z nežádoucích účinků, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Varování a upozornění na léky Komplex hydroxidu železitého a sacharózy

Co je třeba vědět před použitím komplexu hydroxidu železitého a sacharózy?

Před podáním injekce železné sacharózy informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na injekci železné sacharózy. další injekce železa, jako je ferumoxytol (Feraheme), dextran železa (Dexferrum, Infed, Proferdex) nebo glukonát železitý sodný (Ferrlecit); jiné léky; nebo jedna ze složek injekce železa a sacharózy. Zeptejte se svého lékárníka na seznam přísad.

Sdělte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete používat. Nezapomeňte uvést doplňky železa užívané ústy. Možná bude nutné, aby váš lékař změnil dávku léku nebo vás pečlivě sledoval ohledně nežádoucích účinků.
Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) určité zdravotní potíže. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete těhotenství nebo kojíte. Pokud otěhotníte během léčby injekcí železa a sacharózy, zavolejte svého lékaře.

Je komplex hydroxidu železitého a sacharózy bezpečný pro těhotné a kojící ženy?

Neexistují adekvátní studie týkající se rizik užívání tohoto léku u těhotných nebo kojících žen. Před použitím tohoto léku se vždy poraďte se svým lékařem, abyste zvážili možné přínosy a rizika. Tento lék je zahrnut do rizika těhotenství kategorie B podle amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Následující odkazy odkazují na kategorie rizika těhotenství podle FDA:

• A = není ohrožen,
• B = není v několika studiích ohrožen,
• C = Může to být riskantní,
• D = Existují pozitivní důkazy o riziku,
• X = kontraindikováno,
• N = neznámý

Studie u žen ukazují, že tento lék představuje pro dítě při kojení pouze minimální riziko.

Lékové interakce komplexu hydroxidu železitého a sacharózy

Jaké léky mohou interagovat s komplexem hydroxidu železitého a sacharózy?

Interakce s léky mohou změnit výkonnost vašich léků nebo zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. V tomto dokumentu nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce. Uchovávejte seznam všech produktů, které užíváte (včetně léků na předpis / léků bez předpisu a rostlinných produktů), a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávku žádného léku bez souhlasu lékaře.

Užívání tohoto léku s některými níže uvedenými léky se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nutné. Pokud vám jsou předepsány oba léky, lékař obvykle změní dávkování nebo určí, jak často je máte užívat.

• Eltrombopag

Užívání tohoto léku s některými níže uvedenými léky se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nutné. Pokud vám jsou předepsány oba léky, lékař obvykle změní dávkování nebo určí, jak často je máte užívat.

• Minocyklin
• Kyselina mykofenolová
• Zinek

Může jídlo nebo alkohol interagovat s komplexem hydroxidu železitého a sacharózy?

Některé léky by se neměly užívat s jídlem nebo při konzumaci určitých potravin, protože by mohlo dojít k lékovým interakcím. Konzumace alkoholu nebo tabáku některými léky může také způsobit interakce. Diskutujte o užívání drog s jídlem, alkoholem nebo tabákem u svého poskytovatele zdravotní péče.

Použití tohoto léku s některým z následujících způsobů může způsobit zvýšené riziko určitých vedlejších účinků, ale v některých případech se jim nelze vyhnout. Při společném užívání může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání těchto léků nebo poskytnout konkrétní pokyny k používání jídla, alkoholu nebo tabáku.

• potraviny obsahující kyselinu fytovou

Jaké zdravotní podmínky mohou interagovat s komplexem hydroxidu železitého a sacharózy?

Jiné zdravotní stavy, které máte, mohou ovlivnit užívání této drogy. Vždy informujte svého lékaře, pokud máte jiné zdravotní potíže, zejména:

• hypotenze (nízký krevní tlak) - užívejte opatrně. Může tento stav zhoršit.
• přetížení železem - použití u pacientů s tímto stavem se nedoporučuje

Předávkování komplexem hydroxidu železitého a sacharózy

Co mám dělat v případě nouze nebo předávkování?

V případě nouze nebo předávkování se obraťte na místního poskytovatele pohotovostních služeb (112) nebo okamžitě na nejbližší pohotovostní službu nemocnice.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

Pokud zapomenete na dávku tohoto léku, užijte ji co nejdříve. Když se však blíží čas další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k obvyklému dávkovacímu rozvrhu. Nezdvojnásobujte dávku.

Zdravím skupinu zdraví neposkytuje lékařskou pomoc, diagnózu ani léčbu.